肺癌晚期到底要不要入临床实验组?

  由于医学的发展和药物审批的严格要求,临床试验逐渐成为部分肿瘤患者治疗的新选择。患者及家属经常纠结:入组临床试验好不好?

  首先,临床试验可以让患者提前用到疗效好、但目前尚未批准上市的新药。参加新药研究,可以使患者最早受益于这些新药的治疗,可能获得好的疗效,尤其对于复发难治的患者,目前已经上市的药物没有好的治疗效果时,临床试验新药是首选治疗。

  第二,让经济条件不好的患者有机会用上好药。临床试验的药物可以免费提供(这些药物一旦上市,往往价格昂贵),入组的患者,就有机会提前免费使用这些好药。对于那些疗效确切的患者,甚至可以免费使用试验药物长达三四年的时间。

  第三,可极大减轻患者经济负担。患癌后可能会对家庭带来极大的经济负担,而大多数公司发起的注册类临床试验都会给病人报销检查费,并提供免费治疗药物、给予一定的补助。

  第四,研究者会给予患者更好的关注和观察。入组之前,研究者会与患者及家属就患者病情、可能的治疗选择进行详尽的沟通。每期临床试验,对不良反应的观察都有具体要求,这是新药上市必备条件,也是研究者的主要任务之一。不管是否在院,研究者都需随时获知患者的不良反应状况,并给予及时的对症处理。即便患者是因为病情进展出组了,研究者仍会对患者极力照顾,认真访视。

  第五,参加临床试验,除了可以接受规范的治疗和随访,患者在研究期间还可以获得相应医疗团队单独的诊断和治疗,会获得专门负责医生的全程诊治以及最完善的护理,有别于普通患者,所有受试者的各项检查和治疗均由各领域专家完成,并受到独立的伦理委员会的保护,使得受试者的各项权益得到最大限度的保障 。

  第六,肿瘤患者的救命稻草。在临床上不可避免的会有一些患者无药可用,不能手术,不能放疗,不能耐受现有的药物治疗或对所有药物抵抗,这时候,参加临床试验可能是一个很好的选择。美国小女孩艾米莉就是在患了白血病生命奄奄一息,没有治疗方法可用时,参与了CAR-T临床试验,获痊愈,后来她像正常人一样上学了。

  那么参与临床试验就全是好事吗?不是的,任何事情都有两面性,临床试验亦是如此。

  1. 参与临床试验治疗前需要等待。不同临床试验方案设计不同,但都非常严谨,需要完善相关检查,然后申办方审核,若走完所有程序可能需要一段时间。

  2. 筛选失败。并不是所有患者都有机会签入组知情同意书,即便签署知情同意书,也会有部分患者会筛选失败。这会使患者和家属沮丧,这是需要承担的风险。

  3. 临床试验设计严谨,用药时间窗可能为前后3天(比如应该18日用药,那时间窗就是15至21日用药,不能随意停药),所以参加临床试验,要按照方案要求按时回院治疗和访视。当然如果出现白细胞过低等不良反应时可以延迟用药,并根据不良反应严重程度调整药物剂量。

  4. 任何抗肿瘤治疗都是双刃剑,临床试验亦是如此,可能会获得奇效,但也可能会有不良反应,研究者能做的是密切观察不良反应,及早发现、及早治疗。

  首先你要考虑的是,你现在有目前可以选择的有哪些。肺癌如果是肺腺癌,60%的是有基因突变的,其中EGFR和ALK基因突变都是推荐靶向药物治疗。如果没有基因突变,可能需要考虑化疗方案。如果目前你没有基因突变、并且化疗方案对于肿瘤控制效果不好,或者化疗方案不耐受,可以考虑参加临床试验。一般临床试验分为对照试验和单臂试验,对照试验是两种药物对照或者药物与安慰剂对照。单臂试验简单理解就是只有一组,前期可能有计量爬坡,也就是Ⅰ期可能服用的计量不一样,Ⅱ期一般是一致。(当然也有根据试验要求调整的)一般临床试验的对照试验的对照组一般不会只是安慰剂,至少是目前标准的治疗方案+安慰剂,当然也有例外,参加临床试验会详细告知试验的内容以及方式,这个你可以详细问问了解一下。临床试验的好处主要两点:1、新的药物尝试,可能会用到比较好的未上市的药,从中获益。2、减缓疾病治疗的经济压力。晚期肺癌在治疗上确实是比较难的,但是也是有很多患者通过积极的治疗,活过3年、5年甚至10年,而且保持一个良好的心态对于治疗会有很大的帮助。

  现在关于肺癌靶向药临床试验项目比较多。临床试验项目有着比较严格入排标准,跟肺癌的具体分型进行筛查匹配。临床试验中的药物和治疗方法是比较前沿,如果匹配到好的项目,对病情治疗完全有益的。

  肺癌相对而论是目前所有癌种中靶向药物最多的病种。具体是否需入主临床试验还是要看病史,治疗史等综合因素。

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