安维汀通过肺癌III期临床试验 预计2015年上市

  瑞士罗氏公司11月8日宣布,旗下抗血管肿瘤生成药物安维汀(贝伐珠单抗)完成III期临床试验,正考虑向国家药监总局申请扩大相关适应症的审批。

  据39健康网编辑了解,此次安维汀的临床试验是针对中国非小细胞肺癌患者采取一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究(“BEYOND”)。

  此次的试验研究评价了安维汀的有效性和安全性,BEYOND的研究结果显示,相比于单独接受化疗的患者,接受安维汀联合紫杉醇卡铂一线治疗的患者中位无疾病进展生存期延长2.7个月,病情进展的风险减少60%。

  这是有史以来第一种可以将晚期肺癌患者的生存期延长至一年以上关口的疗法,安维汀具有很好的耐受性。

  “癌是目前中国最常见的癌症,其正成为癌症死亡的首要原因并持续加剧,每年仅在中国就有超过45万人死于肺癌。”同济大学附属上海市肺科医院肿瘤科行政主任,肺癌免疫研究室主任周彩存教授表示,这一研究结果表明,安维汀是一种有效的治疗方式,它将为罹患肺癌的患者带来一种新的治疗选择。

  在全国肿瘤登记中心1月9日发布的《2012中国肿瘤登记年报》中显示,每分钟就有6人确诊为癌症。监测数据显示,目前肺癌已成为中国居民健康的主要杀手之一。

  而另据39健康网编辑了解,目前我国每年约有超过45万人死于肺癌,近5年的肺癌发病率增长了30%,已取代肝癌成为中国首位恶性肿瘤死亡原因。但由于环境逐步恶化等因素限制,有专家预测中国肺癌患者人数到2033年将达到1800万。

  “已有多项全球III期临床试验表明,安维汀为非小细胞肺癌患者带来显著获益,而BEYOND研究则是首个证实安维汀对中国患者疗效的III期研究,”上海罗氏制药医学事务副总裁张方直博士表示,“这一积极的研究结果对患者而言至关重要,同时这一临床研究结果将成为中国食品药品监督管理总局考虑审批安维汀相关适应症的依据。

  长期以来,人类治疗癌症的疗法不外乎外科手术切除、使用细胞毒性抗癌药物、放射治疗。但这些疗法在癌细胞被杀死的同时,正常细胞也遭受毁灭性的攻击,而安维汀可以阻断癌细胞周围血管的营养供应将正常细胞的损害降到最低。

  虽然已通过肺癌III期临床试验,但该研究成果何时能真正造福广大的中国肺癌患者,罗氏方面表示,若审批顺利,预计安维汀将在2015年在中国上市。

  中国疾病预防控制中心与北京生物制品研究所联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗1日开始在北京协和医院进行第一组志愿者的疫苗接种。这意味着我国具有自主知识产权的艾滋病疫苗开始进行Ⅰ期临床试验。

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