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  • 临床试验数据的采集、报告与处理在整个临床试验过程中起非常重要的环节,保证数据的完整及清洁有助于得到可靠、可信的结论。数据核查的目的是对临床试验过程中每一步骤伴随的...

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  • 药物临床试验数据核查方案和要点说明_调查/报告_表格/模板_实用文档。药物临床试验数据核查 方案和要点 2015年8月25日 上海 1 食品药品审核查验中心 主要内容 一、核查工作准备情况...

  • 【国家药监局:加强药物临床试验数据核查】13日从国家药监局获悉,截至今年6月,国家药监局食品药品审核查验中心对508个药品注册申请所涉及的1467家次机构进行了药物临床试验数据...

  • 国家药品监督管理局官网日前发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度都...

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